按照国家卫生计生委最新表态,对于备受关注的自体免疫细胞治疗技术,按照“临床研究”的相关规定执行。新京报记者从多渠道获悉,这意味着,免疫细胞治疗技术不得用于临床治疗,此前国家卫计委也未批准过这一技术的临床治疗。
免疫细胞技术“涉及重大伦理问题”
“魏则西事件”令免疫细胞治疗技术的应用成为焦点。5月4日,国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议。会议称,未在“限制临床应用的医疗技术(2015版)”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术(主要指自体免疫细胞治疗技术等),按照临床研究的相关规定执行。
新京报记者从多渠道获悉,按照目前规定和国家卫计委的表态,免疫细胞治疗技术是不得用于临床治疗的。
此前,原卫生部2009年公布《医疗技术临床应用管理办法》,将医疗技术分为三类。其中,免疫细胞治疗技术属于第三类医疗技术,需要经过原卫生部的审定方可开展。
按照该办法,免疫细胞治疗技术和克隆治疗技术、基因治疗技术,都被原卫生部归为“涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术”。
去年新规未放开免疫细胞治疗技术
去年7月,根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》,国家卫计委下发通知表示,取消第三类医疗技术临床应用准入审批。这也被视为该项技术面临的一个政策拐点。
这份文件只提及了医疗机构禁止临床应用克隆治疗技术、代孕技术、除医疗目的之外的肢体延长术等,“免疫细胞治疗技术”并未出现在其中。
(编辑:mao35 来源:新京报)
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