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专业供应_可信赖的富丽安204价格低 质量好

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更新时间:2020-04-01
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产品分类:上海医药保健 > 上海医疗器械
发布企业:世新特劳斯医疗器械(上海)有限公司
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详细介绍

   

世新特劳斯医疗器械(上海)有限公司(以下简称“世新特劳斯”),位于上海市长宁区娄山关路85号C座第九层906室。放眼未来,世新特劳斯将继续秉承“创新求变”的发展理念,以核心的技术来创造优质的电动打磨机服务,为打造“精湛的、受人尊敬的韩国进口雕刻机服务商”而努力奋斗!x661057n

   作为一家有社会责任心的企业,世新特劳斯医疗器械(上海)有限公司积极参与弯机公益活动,用自己的力量影响大众,构建和谐社会。通过世新特劳斯全体员工的不懈努力,让人们看到一个充满爱心和社会影响力的富丽安(BRILLIAN),特劳斯(TRAUS)品牌形象。 延伸拓展 产品详情:FDA认证实际上是一种宣告诚信的方法,倘若企业能对自己的产品质量和卫生安全负责就可以在美国的相关网站上进行FDA认证,一旦企业的产品出现事故就需要承担责任。接下来就来看看富丽安204企业在做FDA认证时都需要提交哪些资料。第1.基础认证资料,在为I类和II类医疗器械做FDA认证的时候,富丽安204生产企业需要在了解FDA认证高品质值得信赖之后向FDA机构提交I、II类富丽安204的一些基本资料。其中,I类器械认证时只用提交申请人的信息和产品的英文名称,而II类的富丽安204则还要提交产品的标识、产品的预期用途、工作原理和动力来源以及其他各种基本资料。第2.测试报告,在为富丽安204产品做FDA认证的时候倘若已经有了CE或者UL等方面的认证,在这些认证中所使用过的相关测试报告均可拿来直接提交使用,倘若企业并没有这些方面的认证就要补做试验并且将医疗器械测试数据、技术参数、图纸等资料都一并提交。第3.510k报告,某些类型的富丽安204做FDA认证之时还需要准备510K报告文档,例如肌肉刺激仪、电子血压计、电子输液器、雾化器、电子体温计以及肌肉康复仪这一类的器械在做FDA认证时都要做好510K报告并提交。这些便是医疗器械企业做FDA认证之时需提交的资料。可见,虽然FDA认证并不复杂,但是要想顺利的通过,也需要企业提前轻钢别墅了解FDA认证哪家质量好,并且在FDA认证机构的指导下认真的准备各种资料,以便在认证的时候将资料提交上去等待审核。



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