山东通正生物医药装备设计制造有限公司当前位置：山东通正生物医药装备设计制造有限公司 > 供应信息 > 无菌生产隔离器商家
山东通正生物医药装备设计制造有限公司
- 联 系 人：
姜经理
- 联系地址：
- 山东省潍坊市青州市南环路山东工程机械厂东临
- 联系电话：
- 18888369993
- 手机：
- 在线咨询：
- 企业网址：
- http://83737.mao35.com/
- 联系我时，
- 告知来自贸商网
暂无分类
无菌生产隔离器商家
更新时间：2021-01-13
点击关注：25
供应分类：山东医药保健 > 潍坊其他药品
发布企业：山东通正生物医药装备设计制造有限公司
发布 IP：112.253.*.*
郑重提示：联系之前请务必点此阅读防骗提示!
点击关注：25
供应分类：山东医药保健 > 潍坊其他药品
发布企业：山东通正生物医药装备设计制造有限公司
发布 IP：112.253.*.*
郑重提示：联系之前请务必点此阅读防骗提示!
详细介绍
无菌隔离器的操作过程
1)舱体材料为厚度2~3mm316L不锈钢板整体满焊抛光，无菌隔离器舱体内部圆角过渡，大门为15mm厚白钢化玻璃，具有很好的透明度和机械强度，采用气弹簧可以大仰角开启，不影响对舱内清洁操作。
2)空气过滤和进出风机构：主要由低噪音风机H14级过滤器和均流膜及回风（排风）过滤器，电动蝶阀及管道组成，确保隔离器内部达到动态A级洁净度标准，同时在舱体内外的空气交流过程中不会将舱外微生物和微粒带入隔离器。
3)通过可编程控制器（PLC）和变频器对隔离器进出风机进行自动控制，确保舱体内部对于环境有一定的压差，常规产品生产采用10~40Pa正压，维持舱内无菌状态，而当生产操作高生物活性药品（如抗肿瘤药、性激素类药）时。可采用-40~-10Pa的负压运行，既维持了舱内的无菌状态，保证产品不受微生物污染，又能确保药品不会泄漏到舱体外，对操作人员造成药害。进出舱体的空气都经过H14级过滤器过滤，不会出现因舱体失压造成污染舱体内部的情况。
4)集成汽化过氧化氢发生器，实现隔离器主机PLC一体化控制，自动灭菌，自动保压运行。
5)内置清洗水和压缩空气喷枪接口无菌隔离器，用于舱体清洁，预留了多功能实时监测接口和验证接口，可进行实时风速、尘埃粒子监测及浮游菌检测等验证工作。
6)所有单元均采用模块化设计，可根据客户工艺需要组成不同配置和不同规格，如可以单侧或两侧加装气闸室或RTP系统（层流带过氧化氢灭菌）也可以由多个隔离器按工艺要求连接，并设置相互间的压差梯度，实现不同要求的操作功能。
7)符合2010版GMP关于隔离器的相关要求。
- 所在地区：
- 山东 潍坊
- 联系地址：
- 山东省潍坊市青州市南环路山东工程机械厂东临
- 联 系 人：
- 姜经理
- 联系电话：
- 18888369993
- 传真：
- 联系手机：
- 18888369993
更多相关信息
猜你喜欢
免责声明：该信息由相关发布企业发布，贸商网对此不对信息真伪提供担保。
风险防范建议：合作之前请先详细阅读本站防骗须知。贸商网保留删除上述展示信息的权利；我们欢迎您举报不实信息，共同建立诚信网上环境。
风险防范建议：合作之前请先详细阅读本站防骗须知。贸商网保留删除上述展示信息的权利；我们欢迎您举报不实信息，共同建立诚信网上环境。
主营项目：全自动胶囊填充机、全自动制丸机、中药提取浓缩设备、制粒机、整粒机，压片机、包衣机、配液罐
地址：山东省潍坊市青州市南环路山东工程机械厂东临联系电话：18888369993 18888369993访问统计：13428
贸商网 设计制作，未经允许翻录必究。Copyright © 2014-2022 mao35.com, All rights reserved.
地址：山东省潍坊市青州市南环路山东工程机械厂东临联系电话：18888369993 18888369993访问统计：13428
贸商网 设计制作，未经允许翻录必究。Copyright © 2014-2022 mao35.com, All rights reserved.
以上信息由企业自行提供，信息内容的真实性、准确性和合法性由相关企业负责，贸商网对此不承担任何保证责任。