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行业动态

11月，CFDA发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，取消药用辅料与直接接触药品的包装材料和容器审批，原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时一并审评审批。原料药批准文号时代正式终结，DMF备案制度真正来了。实施DMF制度，放宽原料药生产企业准入门槛，可以很大程度解决原料药价格垄断的问题，但是光靠一个DMF制度将原料药行业拖出泥潭是不切实际的。
　　虽然Winter is coming，但冬天来了，春天还会远吗？待历史沉疴解除，相信原料药行业会换发新的光彩。

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