依帕司他进口产品出售

依帕司他可用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍（麻木感、疼痛），为醛糖还原酶抑制药，以可逆地抑制与糖尿病性并发症的发病机制相关的多元醇代谢中葡萄糖转化为山梨醇的醛糖还原酶而发挥作用，已知山梨醇能影响神经细胞功能，它在神经元内蓄积会引起糖尿病性支配感觉运动的外周神经病症状。振动感觉异常及心搏异常（显示糖化血红蛋白值高）。

适用于饮食疗法、运动疗法、口服降血糖药或用胰岛素治疗而糖化血红蛋白值高的糖尿病患者。对伴有不可逆的器质性变化的糖尿病性末梢神经障碍的患者不能肯定其效果。用药12周无效时应改用其它方法治疗。

（2）服用本品后尿液呈黄褐色，会影响脸红素及酮体尿定性试验。偶见肌酐、胆红素及氨基转移酶升高等，此外尚可出现红斑、水疱等症状，应停药并适当处置。妊空白娠及哺乳妇女忌用。口服：成人饭前1次50mg，1日3次。随年龄及症状适当增减。

有关物质照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱温35℃；0.12％辛烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液(pH3.5)为流动相；荧光检测器，激发光波长为350nm，发射光波长为430nm，柱后衍生；反应浴温度约100℃，聚四氟乙烯反应管长20m(内径0.5mm)；冷却浴温度约为15℃，聚四氟乙烯冷却管长2m(内径0.3mm)。

调节流动相流速，使依帕司他峰保留时间约为20分钟，距主成分峰保留时间前5.3分钟以内出现的峰均为杂质峰；荧光试剂溶液的流速与流动相的流速相同。理论板数按依帕司他峰计算应不低于4500，依帕司他峰与杂质峰之间的分离度应符合要求。对照溶液重复测定6次，其峰面积的相对标准偏差应不大于3.0％。

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