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日本丘比-进口透明质酸/玻尿酸原料药

日本丘比-进口透明质酸/玻尿酸原料药
产品价格:1
更新时间:2019-01-22
产品型号:药用注射级
产品品牌:日本丘比
产品分类:上海医药保健 > 上海其他药品
发布企业:艾伟拓(上海)医药科技有限公司
发布 IP:
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详细介绍

透明质酸标准比较

 日本Kewpie生产的药用级透明质酸其中几项关键性指标均好于国产,
   现将透明质酸三种关键性质量标准汇总分析如下:
  (1)进口药品注册标准(JX20080061);(2)日本药局方第2011年版质量标准;(3)中国国jia药典委员会转正质量;

检测项目

进口药品注册质量标准(JX20080061)

日本药局方第2011年版质量标准

国jia药典委员会

转正质量标准

(1)氯化物

0.124%以下

0.124%以下

/

(2)

0.008%以下

/

/

(3)蛋白质

0.03%以下

0.05%以下

/

(4)吸光度

0.02以下

0.02以下

0.3以下

干燥失重

10.0%以下

15.0%以下

20.0%以下

炽灼残渣

16-18%

/

18%以下

细jun内毒su

0.01EU/mg以下

/

0.05EU/mg以下

含量测定

3.0-3.7%

/

/

(1)

(2)玻璃酸钠

95.0-105%

90.0-105%

90.0-110.0%

中文名称

透明质酸钠

英文名称

Sodium Hyaluronate

注册情况

日本、美国DMF

级别

药用注射级

产品型号

HA-AML

发酵法

分子量:60~120万

特性粘数:10.0-19.5 dl/g

HA-SHL

发酵法

分子量:150~250万

特性粘数:30.0-55.0 dl/g

HA-QSE

鸡冠提取

分子量:190-390万

特性粘数: 30.0-55.0 dl/g

HA-AM

鸡冠提取

分子量:60-120万

特性粘数:14.4-19.9 dl/g

细jun内毒su

实测<0.0006EU/mg

产品特性

本品为白色粉末,有很强的吸湿性,溶于水,不溶于醇、酮、乙mi等有机溶剂

保存条件

2~8℃条件保存

保质期

出厂后2~3年(2~8℃条件保存)

适用领域

骨关节注射、防肠粘连手术、眼科手术粘弹剂、干眼症滴眼液、医美产品等

 

 

 

 

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